QMB Qualitätsmanagement-Beauftragte/r (m/w/d)

QMB Qualitätsmanagementbeauftragte/r bei Medizinprodukte-Hersteller (m/w/d)

Das erwartet Sie:

Pflege und Weiterentwicklung des gesamten Qualitätsmanagementsystems
Erstellung und Aktualisierung der prozessbegleitenden Dokumentationen
Prüfung und Überwachung qualitätsrelevanter / prozessbegleitender Dokumente
Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden bei QM-relevanten Fragen und Regulatory Affairs-Themen
Durchführung von Lieferantenbewertungen und Kundenbefragungen
Erstellen von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Kunden
Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Festlegung und Durchführung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen
Umsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien)
Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für Medizinprodukte
Durchführung des Reinraum-Monitorings

Das bringen Sie mit:

abgeschlossenes Studium der Medizintechnik
gerne Berufseinsteiger
gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und Richtlinie 93/42/EWG sowie der EU-Verordnung 2017/745 vorausgesetzt
Hands-on Mentalität