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Senior Regulatory Affairs Manager (m/w)

Referenz: FJ-DRAMS-1-2

Finden Sie sich im folgenden Anforderungsprofil wieder und wollen Teil unseres dynamischen Teams mit abwechslungsreichen Aufgaben werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Bezugnahme auf die Referenz FJ-DRAMS-1-2 vorzugsweise per E-Mail an personal@pharmadocs.de.

Diese Position ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Aufgaben

- Eigenverantwortliche Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen regulatorischen Verfahren

- Erarbeitung von Zulassungsstrategien

- Fachliche Führung und Betreuung von Mitarbeitern

- Erstellung und Bearbeitung rechtskonformer Produktinformationstexte

- CMC Erstellung und Aktualisierung entsprechend der gesetzlichen Anforderungen

- Bearbeitung wissenschaftlicher Anfragen und Erarbeitung von Stellungnahmen

- Pflege von Datenbanken und elektronische Aufarbeitung von Zulassungsdokumenten (NeeS, eCTD)

- Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden, Behörden und Kommissionen

Anforderungen:

Ihr Profil

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Promotion, Pharmazeut/in, Fachapotheker/in, Arzneimittelchemiker/in, Apotheker/in, Biologe/in

- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Sicherer Umgang mit MS Office

- Fähigkeit zur Koordination komplexer Arbeitsabläufe verbunden mit einem strukturierten und sorgfältigen Arbeitsstil

- Analytisches, lösungsorientiertes und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung

- Teamfähigkeit und Eigeninitiative

- Kontinuierliche Lernbereitschaft sowie Freude an fachspezifischen Fort- und Weiterbildungen


Dokumente



Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf oberfrankenjobs.de - vielen Dank!


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