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Mitarbeiter QM im Bereich Medizintechnik (m/w)

Die Kunststoff Helmbrechts AG ist ein renommierter Spezialist für anspruchsvolle Kunststoffkomponenten mit High-End-Oberflächen. Dafür setzen wir innovative Verfahren ein und bieten im eigenen Haus die gesamte Fertigungskette von der Entwicklung bis zur Montage. Als erfolgreicher Systemlieferant bedienen wir zusammen mit über 1.700 Mitarbeitern an Standorten in Deutschland, Tschechien, China und Mexiko namhafte Kunden in den Branchen Automobil, Electronics und Medizintechnik. 

Für unser Team in Helmbrechts suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter QM im Bereich Medizintechnik (m/w). Wir bieten Ihnen einen abwechslungsreichen und anspruchsvollen Arbeitsplatz.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Verwaltung von technischen Dokumenten
  • Umsetzung von regulatorischen Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten
  • Qualifizierung von Lieferanten sowie regulatorische Umsetzung in Entwicklungsprojekten
  • Verwaltung, Koordinierung und Priorisierung der Bearbeitung von Mängelberichten
  • Aktualisierung (Bearbeitung/Ergänzung von QM relevanten Dokumenten)
  • Verwaltung und Aktualisierung von Fertigungsdokumenten inkl. Changemanagement
  • Beschaffung und/oder Erstellung von entsprechenden Dokumenten/Informationen bei Lieferanten und Fachabteilungen
  • Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen
  • Bewertung von sicherheitsrelevanten Kundenreklamationen
  • Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM Systems

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung und mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
  • Weiterführende Kenntnisse der EN ISO 13485:2016
  • Gute Kenntnisse im GMP-Bereich und ISO 14971
  • Gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld
  • Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Belastbarkeit und Flexibilität
  • Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
  • Kenntnisse in den MS-Office Programmen
  • Hohe soziale Kompetenz, freundliches Auftreten, Kommunikationsfähigkeit

Wenn Sie Interesse an der Stelle als Mitarbeiter QM im Bereich Medizintechnik (m/w) in Helmbrechts haben, dann schicken Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins oder bewerben Sie sich direkt über das Portal.


Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf oberfrankenjobs.de - vielen Dank!