Kaufmännischer Mitarbeiter (m/w/d), Drug Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d), Bürokaufmann (m/w/d)

Referenz: PS-DRAC-1-0

Finden Sie sich im folgenden Anforderungsprofil wieder und wollen Teil unseres dynamischen Teams mit abwechslungsreichen Aufgaben werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Bezugnahme auf die Referenz PS-DRAC-1-0 vorzugsweise per E-Mail an personal@pharmadocs.de.

Diese Position ist eine unbefristete Festanstellung und nach Vereinbarung zu besetzen.

Ihre Aufgaben

- Ihre Hauptaufgabe ist die Unterstützung des Drug Regulatory Affairs-Teams bei der Einhaltung gesetzlicher,

ökonomischer, wisenschaftlicher, ethischer und administrativer Anforderungen.

- Fachliche Unterstützung der Projektverantwortlichen

- Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente

- Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen (national und international)

- Erstellung von Protokollen, Übersichten etc.

- Termin- und Fristenverwaltung

- Korrespondenz mit Zulassungsbehörden und Kunden (national und international)

- Ablage und Archivierung

- Sichtung und Evaluierung arzneimittelspezifischer Dokumentation

Anforderungen:

Ihr Profil

- Bürokaufmann/-frau, Industriekaufmann/-frau, kaufmännische/r Assistent/-in, Pharmazeutisch-kaufmännische/r Angestellte/r (PKA), kaufmännische Ausbildung

- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Sicherer Umgang mit MS Office

- Aufmerksame und detailorientierte Arbeitsweise

- Analytisches und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung sowie Lösungsorientierung

- Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten und Organisationsgeschick

- Teamgeist, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität

- Bereitschaft und Freude an fachspezifischen Fort- und Weiterbildungen