Drug Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d), Bürokaufmann (m/w/d), PTA (m/w/d), PKA (m/w/d)
Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierendes Dienstleistungsunternehmen, mit einem jungen und dynamischen Team, für die pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert.
Für unseren Bereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit oder Teilzeit eine/n
Drug Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Das erwartet Sie:
- Ihre Hauptaufgabe ist die Unterstützung des Drug Regulatory Affairs-Teams bei der Einhaltung gesetzlicher, ökonomischer, wissenschaftlicher, ethischer und administrativer Anforderungen.
- Fachliche Unterstützung der Projektverantwortlichen
- Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente
- Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen (national und international)
- Erstellung von Protokollen, Übersichten, Listen etc.
- Termin- und Fristenverwaltung
- Korrespondenz mit Zulassungsbehörden und Kunden (national und international)
- Ablage und Archivierung
- Sichtung und Evaluierung arzneimittelspezifischer Dokumentation
Das zeichnet Sie aus:
- Bürokaufmann/-frau, Pharmazeutisch-kaufmännische/r Angestellte/r (PKA), Pharmazeutisch-technische/r Angestellte/r (PTA), kaufmännische Ausbildung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Aufmerksame und detailorientierte Arbeitsweise
- Analytisches und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung sowie Lösungsorientierung
- Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten und Organisationsgeschick
- Teamgeist, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität
- Lernbereitschaft sowie Freude an fachspezifischen Fort- und Weiterbildungen
Das bieten wir Ihnen:
- Starkes Miteinander: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hochmotivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz
- Passendes Umfeld: Büroräume in Bahnhofsnähe, kostenlose Parkplätze, bis zu 100 % Home-Office, flexible Arbeitszeiten, kostenloses Wasser & Kaffee
- Stetige Entwicklung: Individuelle Karriereentwicklung durch interne und externe Fachfortbildung sowie persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Weitere Benefits: Betriebliche Altersvorsorge, private Krankenzusatzversicherung, vermögenswirksame Leistungen, monatliche Aufladung auf einen Benefits-Pass, Firmenevents, unbefristeter Arbeitsvertrag
Wir leisten einen bedeutenden Beitrag zur Sicherheit der Arzneimittel unsere Partner. Sind Sie dabei?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und eines möglichen Eintrittstermins. Bitte schicken Sie diese unter Bezugnahme auf die Referenz PS-DRAC-1-0 und zusammengefasst in einem PDF-Dokument per E-Mail an: personal@pharmadocs.de
pharmadocs GmbH & Co. KG
Personalbteilung • Stefan Starklauf
Untere Gartenstr. 7 • 96231 Bad Staffelstein
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