Mitarbeiter Qualitätsmanagement Medizintechnik - (m/w/d)

Die BioCer Entwicklungs-GmbH ist ein innovatives Unternehmen der Medizintechnik aus Bayreuth. Mit unserem Team aus verschiedenen Bereichen der Ingenieur- und Naturwissenschaften haben wir uns auf die Entwicklung und Produktion von innovativen Medizinprodukten aus Biomaterialien spezialisiert und vertreiben diese mittlerweile in über 80 Ländern weltweit.

Wir sind immer auf der Suche nach Menschen, die uns weiterbringen. Denn wir wissen: Unser wertvollstes Kapital sind die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Mit hoher Kompetenz und vollem Einsatz tragen sie wesentlich zum weltweiten Erfolg des Unternehmens bei. Als Arbeitgeber setzt BioCer deshalb auf Teamwork und gegenseitige Wertschätzung – für eine angenehme Arbeitsatmosphäre, in der sich alle gern einbringen und wohlfühlen.

Da wir stetig wachsen, suchen wir Verstärkung für unser Team.

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

• Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Analyse und Weiterentwicklung bestehender Qualitätsprozesse zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen nach MDR und relevanten Normen
• Überwachung und Steuerung von CAPA‑, Change- und Reklamationsprozessen
• Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätssicherung, Produktion und weiteren relevanten Bereichen zur konsequenten Umsetzung von Qualitätsstandards

Was sollen die Bewerber/-innen mitbringen?

• Fachlicher Hintergrund: Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften) oder eine vergleichbare technische oder medizinische Ausbildung mit Kenntnissen im Qualitätsmanagement
• Regulatorisches Verständnis: Idealerweise Erfahrungen im Bereich Medizintechnik (ISO 13485, ISO 14971 und weitere einschlägige Normen, Verordnung (EU) 2017/745)
• Präzision: Eine strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamgeist: Sicheres Auftreten, klare Kommunikation und Freude an der kooperativen Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellen
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit in einem globalen Umfeld

Wir bieten Ihnen:

• Eine langfristige Perspektive in einem stetig wachsenden, inhabergeführten Unternehmen der Medizintechnik
• Ein eingespieltes Team mit sehr gutem Betriebsklima und sehr angenehmen Sozialverhalten
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten sowie flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen
• Umfangreiche Benefits: Betriebliche Altersvorsorge, etc.
• Sie erhalten eine umfassende und individuelle Einarbeitung
• Bei uns ist immer Raum für kreative Ideen, die unser Team weiterbringen

Das sind Sie uns wert:
Gehälter sind immer eine Mischung aus Zufriedenheit, Motivation und Spaß an der Arbeit seitens der Mitarbeiter sowie branchenüblichen Tarifen und betriebswirtschaftlichem Denken der Geschäftsführung. Teilen Sie uns gerne bei der Bewerbung Ihren Gehaltswunsch mit. Wenn Sie in unser Team passen, dann werden wir auch eine entsprechende Vergütung finden, die beide Seiten zufriedenstellt.

Wenn Sie Interesse an einer Zusammenarbeit haben, senden Sie uns bitte Ihre Unterlagen an jobs@biocer-gmbh.de oder nutzen untenstehendes Kontaktformular.

Kontakt
BioCer Entwicklungs-GmbH, Ludwig-Thoma-Straße 36c, 95447 Bayreuth
Tel. 0921/787770-0
E-Mail: jobs@biocer-gmbh.de