Leiter Herstellung (m/w/d) – Vollzeit

Die BioCer Entwicklungs-GmbH ist ein innovatives Unternehmen der Medizintechnik aus Bayreuth. Wir entwickeln und produzieren Medizinprodukte aus Biomaterialien und vertreiben diese in über 80 Ländern weltweit. Als Arbeitgeber setzen wir auf Teamwork und gegenseitige Wertschätzung – für eine angenehme Arbeitsatmosphäre, in der sich alle gern einbringen und wohlfühlen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter Herstellung (m/w/d) in Vollzeit. Sie verfügen über Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten und möchten Verantwortung übernehmen? Ob Sie bereits eine vergleichbare Führungsposition innehaben oder als engagierte Führungskraft aus der zweiten Reihe den nächsten Karriereschritt gehen möchten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Ihre Aufgaben

Als Leiter Herstellung (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für unseren Produktionsbereich. Sie stellen sicher, dass unsere Medizinprodukte wirtschaftlich, termingerecht und unter Einhaltung aller regulatorischen und qualitativen Anforderungen hergestellt werden. Dabei arbeiten Sie eng mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Entwicklung, Regulatory Affairs, Einkauf und Vertrieb zusammen.

Schwerpunkte Ihrer Tätigkeit:

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Produktionsteams
• Planung, Steuerung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Produktionsprozesse
• Sicherstellung einer termingerechten, wirtschaftlichen und qualitätskonformen Herstellung unserer Medizinprodukte
• Verantwortung für die Produktionsplanung sowie den effizienten Einsatz von Personal, Maschinen und Materialien
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Validierungen und Revalidierungen
• Verantwortung für Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
• Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen sowie der Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems
• Steuerung und Überwachung externer Produktionsdienstleister und ausgelagerter Prozesse
• Analyse produktionsrelevanter Kennzahlen sowie Ableitung geeigneter Verbesserungsmaßnahmen
• Beratung der Geschäftsführung bei der Planung und Umsetzung von Investitionen in Maschinen, Anlagen und Fertigungsprozesse
• Erstellung regelmäßiger Produktionsberichte für die Geschäftsführung

Ihr Profil

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master, Diplom oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten oder in einer vergleichbar stark regulierten Produktionsumgebung
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (z. B. EN ISO 13485, MDR)
• Führungserfahrung oder nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung eines Produktionsteams mit dem Wunsch, den nächsten Karriereschritt zu gehen
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Organisationsgeschick
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Von Vorteil:

• Erfahrung mit Reinraumproduktionen
• Mikrobiologisches Grundwissen
• Erfahrung mit CAPA-, Change-Control- und Risikomanagementprozessen
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Fertigungs- und Sterilisationsdienstleistern

Wir bieten Ihnen

• Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Die Möglichkeit, den Produktionsbereich eines erfolgreichen Medizintechnikunternehmens aktiv weiterzuentwickeln
• Eine langfristige Perspektive in einem stetig wachsenden, inhabergeführten Unternehmen
• Ein motiviertes Team mit sehr gutem Betriebsklima und wertschätzender Unternehmenskultur
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung
• Umfassende und individuelle Einarbeitung
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Umfangreiche Benefits, z. B. betriebliche Altersvorsorge sowie monatliche Waren- bzw. Tankgutscheine

Vergütung

Bitte teilen Sie uns mit Ihrer Bewerbung Ihren Gehaltswunsch mit. Wir bieten eine angemessene Vergütung, die Qualifikation, Erfahrung und Verantwortung berücksichtigt.

Kontakt

BioCer Entwicklungs-GmbH
Ludwig-Thoma-Straße 36c, 95447 Bayreuth
Tel. 0921 / 787770-0
E-Mail: jobs@biocer-gmbh.de

Werden Sie Teil unseres Teams – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.